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糖尿病腎病(DKD)是由高血糖引起的慢性腎臟疾病，臨床上以持續(xù)性白蛋白尿和/或腎小球?yàn)V過(guò)率(eGFR)進(jìn)行性下降為主要特征。國(guó)際糖尿病聯(lián)盟(IDF)2021年發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，全球約有5.37億的成年人糖尿病患者，其中20%-40%的糖尿病患者會(huì)發(fā)展為DKD。

TBN可通過(guò)清除自由基上調(diào)AMPK/NRF2信號(hào)通路來(lái)保護(hù)腎臟細(xì)胞；抑制mTOR，激活自噬，清除損傷的腎臟細(xì)胞；以及促進(jìn)線粒體生物合成、抑制鈣通道和抑制炎性反應(yīng)等多種作用機(jī)理，改善腎臟功能，延緩疾病進(jìn)展。

TBN用于糖尿病腎病治療在中國(guó)已完成2項(xiàng)獨(dú)立的II期臨床試驗(yàn)，累計(jì)入組患者296例。II期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，TBN在輕-中度糖尿病腎病患者中 (UACR 30-3000 mg/g, eGFR＞45 mL/min/ 1.73m²)，均能明顯降低尿蛋白、維持腎功能、降低血糖，且安全性及耐受性良好。試驗(yàn)中未發(fā)生與藥物肯定相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，未見(jiàn)需要特別關(guān)注的不良事件。

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