TBN治療糖尿病腎病
糖尿病腎病(DKD)是由高血糖引起的慢性腎臟疾病,臨床上以持續(xù)性白蛋白尿和/或腎小球濾過率(eGFR)進行性下降為主要特征。國際糖尿病聯(lián)盟(IDF)2021年發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示,全球約有5.37億的成年人糖尿病患者,其中20%-40%的糖尿病患者會發(fā)展為DKD。
TBN可通過清除自由基上調(diào)AMPK/NRF2信號通路來保護腎臟細胞;抑制mTOR,激活自噬,清除損傷的腎臟細胞;以及促進線粒體生物合成、抑制鈣通道和抑制炎性反應(yīng)等多種作用機理,改善腎臟功能,延緩疾病進展。
TBN用于糖尿病腎病治療在中國已完成2項獨立的II期臨床試驗,累計入組患者296例。II期臨床試驗結(jié)果顯示,TBN在輕-中度糖尿病腎病患者中 (UACR 30-3000 mg/g, eGFR>45 mL/min/ 1.73m2),均能明顯降低尿蛋白、維持腎功能、降低血糖,且安全性及耐受性良好。試驗中未發(fā)生與藥物肯定相關(guān)的嚴重不良反應(yīng),未見需要特別關(guān)注的不良事件。