2024年4月2日，廣州喜鵲醫(yī)藥有限公司 (簡稱“喜鵲醫(yī)藥”) 1類創(chuàng)新藥物MN-08片治療高血壓2a期臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì)在暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院 (華僑醫(yī)院) 順利召開。項(xiàng)目牽頭PI、暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院心內(nèi)科巫少榮主任，心內(nèi)科各級醫(yī)護(hù)人員及喜鵲醫(yī)藥項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)成員共同參與本次會(huì)議。

本次項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)由喜鵲醫(yī)藥副總經(jīng)理、臨床運(yùn)營總監(jiān)張高小博士主持。喜鵲醫(yī)藥臨床團(tuán)隊(duì)對MN-08的作用機(jī)理、藥物安全性、入選與排除標(biāo)準(zhǔn)、禁用藥物以及研究流程等進(jìn)行了全面且詳細(xì)的介紹。巫少榮主任與參會(huì)專家就MN-08的試驗(yàn)流程、合并用藥、PK采血操作的可行性、研究過程中需關(guān)注的癥狀體征以及如何提高受試者招募效率和隨訪質(zhì)量等議題展開了深入討論。

巫少榮主任指出，MN-08是我國創(chuàng)新藥物研發(fā)企業(yè)喜鵲醫(yī)藥自主研究開發(fā)的全新1類創(chuàng)新化學(xué)藥物，與現(xiàn)有降壓藥物相比，具有獨(dú)特的雙重降壓作用機(jī)理。本研究是一項(xiàng)多中心、平行、開放臨床2a期試驗(yàn)，旨在深入探索MN-08在高血壓患者中的有效性與安全性。我們將嚴(yán)格執(zhí)行臨床試驗(yàn)方案，認(rèn)真開展試驗(yàn)，獲取高質(zhì)量的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，支持本土原研創(chuàng)新藥物的研究開發(fā)。期待在各方的共同努力與密切配合下，本研究能取得豐碩的成果，為高血壓的治療帶來新的希望。

張高小博士表示，MN-08具有獨(dú)特的作用機(jī)理，既能通過結(jié)合血管N-甲基-D-天冬氨酸 (NMDA) 受體靶向釋放一氧化氮 (NO) 擴(kuò)張血管，降低外周血管阻力，還可改善心臟功能，保護(hù)神經(jīng)細(xì)胞，帶來心腦獲益。在已完成的118例健康受試者的1期臨床試驗(yàn)中，MN-08顯示出良好的安全性和耐受性，能夠明顯降低受試者的收縮壓和舒張壓，且降低舒張壓的幅度大于降低收縮壓的幅度。MN-08片有望成為一款全新作用機(jī)理的降壓藥物，讓更多高血壓患者獲益。